Оборудование в протоколах: вносить или нет?

Очень часто возникает вопрос: а нужно ли в обязательном порядке вносить весь перечень оборудования, которое использовалось при конкретных испытаниях, в протоколы испытаний/исследований (отчёты)? Требования по оформлению протоколов испытаний (исследований) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ссылка на официальную версию документа) и ГОСТ 58973-2020 (ссылка на официальную версию документа) мы разбирали в данной статье. А сейчас давайте разберём конкретные документы, которые строго регламентируют вышеупомянутое требование:

1. Приказ Минтруда России от 21.11.2023 № 817н “Об утверждении Методики проведения специальной оценки условий труда, Классификатора вредных и (или) опасных производственных факторов, формы отчета о проведении специальной оценки условий труда и инструкции по ее заполнению”. Ссылка на официальную версию документа здесь. Переходим в приложение № 3 “Отчет о проведении специальной оценки условий труда”. Приложение строго регламентирует, какая информация должна быть указана в отчёте. В том числе и по оборудованию.

2. Решение Совета ЕЭК № 25 “О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий”. Ссылка на официальную версию документа здесь. Решение регламентирует форму отчётности для протоколов, которые выпущены с целью регистрации медицинских изделий по техническим испытаниям. Форма представлена в приложении к правилам.

3. Решение Совета ЕЭК № 26 “О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий”. Ссылка на официальную версию документа здесь. Решение регламентирует форму отчётности для протоколов, которые выпущены с целью регистрации медицинских изделий по биологическим испытаниям. Форма представлена в приложении к правилам.

4. Решение Совета ЕЭК № 90: “О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и Совета Евразийской экономической комиссии” (ТР ТС 001/2011, ТР ТС 002/2011 и ТР ТС 003/2011). Ссылка на официальную версию документа здесь. Подробно все требования по информации, которую должен содержать протокол испытаний, указаны в разделе 2 пункт 149.

5. ТР ТС 006/2011 “О безопасности пиротехнических изделий”. Приложение 5 пункт 9. Ссылка на официальную версию документа здесь.

6. ТР ТС 007/2011 “О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков”. Статья 12 пункт 7. Ссылка на официальную версию документа здесь.

7. Распоряжение Коллегии ЕЭК № 98: “О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности продукции легкой промышленности» (ТР ТС 017/2011)». Ссылка на официальную версию документа здесь. Данный документ в настоящее время в силу не вступил. Забегаем вперёд: как только он начнёт действовать, то в протоколах испытаний необходимо будет указывать перечень использованного испытательного оборудования и средств измерений.

Сейчас же в обязательном порядке вносить только испытательное оборудование. Текущую официальную версию документа Вы можете скачать здесь.

8. ГОСТ 8.568-2017 “Аттестация испытательного оборудования. Основные положения”. Официальную версию документа Вы можете найти здесь. Обращаем Ваше внимание, что в разработке новый проект данного документа. А с текущими требованиями к оформлению программы испытаний Вы можете ознакомиться в действующей редакции стандарта Приложение В.

9. ГОСТ Р 51672-2000 “Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия. Основные положения”. С официальной версией документа Вы можете ознакомиться здесь. В стандарте мы переходим в раздел 5 пункт 5.14.

Обращаем Ваше внимание, что сейчас в разработке новый проект данного документа.

10. Приказ Ростехнадзора от 06.02.2018 № 52 “Об утверждении федеральных норм и правил в области использования атомной энергии “Правила оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения” (с изменениями на 5 апреля 2018 года)” (НП-071-18) пункт 28. С официальной версией документа Вы можете ознакомиться здесь.

11. Отдельно взятые документы на проведение конкретных испытаний. Например:

• ГОСТ Р 59935-2021 “Составы ремонтные на цементной основе. Метод ускоренных испытаний коррозионной стойкости в жидких кислых агрессивных средах” раздел 8: перечень испытательного оборудования, средств измерений и приспособлений, применяемых для проведения испытаний, с указанием сроков их поверки. С официальной версией документа Вы можете ознакомиться здесь.
• ГОСТ 11262-2017 “Пластмассы. Метод испытания на растяжение” раздел 11: тип испытательной машины и прибора измерения удлинения. С официальной версией документа Вы можете ознакомиться здесь.
• ГОСТ Р 57270-2016 “Материалы строительные. Методы испытаний на горючесть” пункты 6.7, 7.7, 8.7: результаты поверки измерительного оборудования. С официальной версией документа Вы можете ознакомиться здесь.
• ГОСТ Р 54478-2011 “Зерно. Методы определения количества и качества клейковины в пшенице” пункт 12.7: указание на вид применяемых лабораторной мельницы, тестомесилки и прибора ИДК, в случае отмывания клейковины механизированным способом — указание на вид устройства МОК. С официальной версией документа Вы можете ознакомиться здесь.

А как же требования Приказа от 20 ноября 2024 года № 730?

С 01.09.2025 вступил в силу Приказ от 20 ноября 2024 года № 730 “О внесении изменений в Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденное приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. № 704”. Официальную версию Приказа Вы найдёте здесь.

Изменения, которые зачастую ставят в тупик, описаны в разделе 1 вышеупомянутых изменений:

Аккредитованные в НСА ИЛ (центры), участвующие в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия, а также ИЛ (центры), в отношении которых законодательством РФ установлены требования о наличии аккредитации в НСА, дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 настоящего Положения, представляют в ФСА следующие сведения:

Таким образом, если Вы в протоколе не указываете перечень оборудования, это не нарушает Приказ, потому что данный приказ регулирует состав сведений в ФГИС, а не формат протоколов. Однако лаборатория обязана обеспечить прозрачную прослеживаемость: как данные об использованном оборудовании попадают к ответственному за выгрузку и сопоставляются с конкретным испытанием в ЛК ФГИС.

Если нет желания указывать оборудование в протоколах, то можно:

1. Оформить служебную записку (о правилах оформления внутренних документов согласно ГОСТ Р 7.0.97-2025 по организации мы разбирали в данной статье), бланки передачи данных или чек-лист, например, от испытателя к ответственному;
2. Определить ответственных за проверку корректности заполнения;
3. Определить частоту проверки бланков;
4. Брать во внимание бланки во время проведения внутреннего аудита. О том как его проводить, как составить программу, примеры чек-листов мы разбирали в этих трёх статьях.
5. Установить сроки хранения в архиве. Про архив мы говорили здесь.
6. И главное, весь Ваш личный и реальный процесс лаборатории описать в своих документах СМ.

Можно ли вносить оборудование в протокол испытаний, если это требование заказчика?

Да, можно и нужно — при условии, что это не противоречит методике испытаний. Главное, не забудьте зафиксировать это документально. А именно, в заявке или в договоре пропишите, что заказчик запрашивает отражение применённого оборудования в протоколе. Например, формулировка может быть следующего содержания:

“По требованию Заказчика Исполнитель включает в протокол раздел “Оборудование”, содержащий сведения о применённых средствах измерений, испытательном оборудовании, ГСО, обеспечивающих выполнение методики, с указанием их идентификаторов (наименования, модели, заводского номера, критичных параметров/оснастки, если они влияют на результат (тип колонки/детектора, размер сита, тип электрода, ПО/версия и т.п.) и актуального статуса поверки/калибровки/аттестации на момент проведения испытаний¹. Во избежание простоев допускается замена на эквивалентное оборудование с равными или лучшими метрологическими характеристиками, без влияния на применимость результатов, с отражением замены в протоколе (или дополнении к нему), если это не противорчит методикам выполнения испытаний (измерений) и исследований”.

¹ – будьте внимательнее. В силу специфики работы (например, при подготовке протоколов для государственной регистрации медицинских изделий) аудиторы требуют дублировать сведения о статусе поверки/калибровки на дату проведения испытаний и на дату выпуска протокола. Чтобы исключить замечания, рекомендуется указывать обе даты/реквизиты свидетельств; при совпадении статусов это можно оформить одной строкой.

Итог: лаборатории важно соблюдать не только требования ФСА/Росаккредитации, но и нормы смежного законодательства и профильных методик. Содержание протокола определяют ГОСТ ISO/IEC 17025 и ГОСТ Р 58973, а состав сведений в ЛК ФГИС — приказы № 704 и № 730. Ну а мы не забываем про прозрачную прослеживаемость всей деятельности лаборатории. А если Вы встретите новые нормы с прямым «обязано указать оборудование», и у Вас есть желние поделиться с другими читателями, пишите, а мы оперативно добавим эту информацию для всех читателей.

Тест: оборудование в протоколах

Надеемся, что данная статья найдёт своих читателей, будет полезна. Вы можете оставить свои комментарии и замечания на данную тему в Telegram-чат. Мы постараемся Всем ответить. Вместе мы сделаем наши мини статьи более полными.

© 2025 год, lab-info.ru. Все оригинальные материалы, представленные на данном сайте, защищены авторским правом. Материалы могут использоваться исключительно в рамках внутренних рабочих процессов и составления шаблонов для использования в организациях. Любое их воспроизведение, распространение или иное публичное использование допускается только с предварительного письменного разрешения автора. Исключение составляют фрагменты официальных документов (например, выдержки из Приказов, ГОСТов), находящиеся в свободном доступе согласно действующему законодательству.