В лабораториях часто возникает вопрос: можно ли проверять оборудование самостоятельно, своими силами, без постоянного обращения во внешние организации?
Краткий ответ: да, лаборатория может выполнять внутренний контроль оборудования самостоятельно. Но важно правильно понимать, что именно делает лаборатория: поверку, калибровку или внутреннюю проверку метрологических характеристик.
Эти понятия нельзя смешивать.
Если средство измерений (далее – СИ) подлежит поверке, то внутренняя проверка не заменяет официальную поверку. Но она помогает лаборатории вовремя понять, что оборудование начало работать нестабильно, выдаёт сомнительные результаты или требует обслуживания. Например, дозатор может внешне выглядеть исправным, нормально набирать и сбрасывать жидкость, но фактически выдавать объём с отклонением. Для повседневной работы это опасно: сотрудник считает, что внёс 100 мкл, а реально внёс меньше или больше.
Поэтому для системы менеджмента лаборатории такая работа может быть очень полезной: она снижает риск получения недостоверных результатов и помогает обнаружить проблему не только во время внешней поверки, но и между установленными периодами контроля оборудования.
Что такое внутренняя проверка оборудования
Внутренняя проверка оборудования — это процедура, которую лаборатория выполняет сама по заранее установленным правилам. Цель такой проверки — подтвердить, что оборудование работает в допустимых пределах и может использоваться дальше. Для этого лаборатория должна заранее определить:
- какое оборудование проверяется;
- чем оно проверяется;
- по какой методике выполняется проверка;
- какие условия должны быть соблюдены;
- какие результаты считаются допустимыми;
- что делать, если оборудование не прошло проверку;
- как оформляются записи.
Главное правило простое: внутренняя проверка должна быть не “на глаз”, а по понятному документированному алгоритму. Такой алгоритм можно закрепить в программе/инструкции/памятке.
Что должно быть у лаборатории для самостоятельной проверки
Чтобы проверка была обоснованной, лаборатории нужны:
- Исправное и пригодное средство контроля. Например, для дозатора — весы с действующей поверкой, подходящей дискретностью и известной прослеживаемостью.
- Эксплуатационная документация (далее – ЭД) на проверяемое оборудование.
- Внутренняя методика/инструкция/памятка/программа. В ней описывают, как именно выполняется проверка.
- Форма записи результатов. Это может быть лист проверки в Excel, журнал, протокол, бланк или карточка оборудования.
- Критерии приемлемости. Нужно заранее понимать, при каком результате оборудование признаётся пригодным, а при каком его надо вывести из работы.
Внутренняя проверка пипеточного дозатора
Рассмотрим дозатор переменного объёма. Для такого оборудования один из наиболее понятных способов контроля — гравиметрический. Смысл метода простой: дозатором отбирают воду, сбрасывают её на весы, получают массу и пересчитывают её в объём.
Перед проверкой в лист вносят исходные данные (пример бланка Вы найдёте в конце статьи).
Для дозатора переменного объёма обычно проверяют несколько точек диапазона. Минимальный вариант — проверить нижнюю и верхнюю точки диапазона. Более надёжный вариант — проверить три точки:
- минимальный объём;
- средний объём;
- максимальный объём.
Такой подход лучше показывает реальное состояние дозатора. Бывает, что на верхней точке дозатор работает нормально, а на нижней уже даёт заметное отклонение.
Порядок может быть следующим:
- Подготовить дозатор, наконечники, воду и весы.
- Убедиться, что весы установлены ровно и готовы к работе.
- Установить на дозаторе проверяемый объём.
- Надеть новый наконечник.
- Несколько раз предварительно набрать и сбросить воду, чтобы смочить наконечник.
- Отобрать воду дозатором.
- Сбросить воду в сосуд на весах.
- Зафиксировать массу.
- Повторить измерение не менее 10 раз для одной точки.
- Перейти к следующей точке диапазона.
- Рассчитать средний фактический объём.
- Рассчитать систематическую погрешность и воспроизводимость.
- Сравнить результаты с допустимыми пределами.
- Сделать заключение: соответствует / не соответствует.
Обычно рассчитывают два основных показателя.
1. Систематическая погрешность. Она показывает, насколько средний фактический объём отличается от установленного объёма.
Например, если дозатор установлен на 100 мкл, а средний фактический объём получился 101 мкл, то дозатор в среднем выдаёт больше, чем должен.
2. Воспроизводимость. Она показывает, насколько сильно отдельные дозирования отличаются друг от друга. Воспроизводимость рассчитывают через стандартное отклонение результатов и выражают в процентах.
Пример бланка для расчёта приведён в конце настоящей статьи.
Внутренняя проверка весов
Теперь рассмотрим другой распространённый пример — внутреннюю проверку лабораторных весов. Самый простой способ проверки — проверка с применением внешних гирь. Смысл процедуры простой: на весы устанавливают гири известной массы и смотрят, насколько показания весов отличаются от ожидаемого значения.
Нельзя использовать случайный груз вместо гири. Например, металлическую деталь, банку, флакон с водой или коробку. Даже если такой предмет “примерно весит 100 г”, для метрологической проверки он не подходит. Его масса не подтверждена официально, а значит сравнение будет необоснованным.
Гири для проверки выбирают не случайно, а с учётом характеристик весов, требований эксплуатационной документации, описания типа СИ, диапазона взвешивания и задач лаборатории. Лучше выбрать несколько точек, которые реально отражают работу лаборатории. Например:
- малая нагрузка — 50 г;
- средняя нагрузка — 500 г;
- нагрузка, близкая к верхней части диапазона — 1000 г.
Главный принцип такой: проверять нужно не “для галочки”, а в тех точках, которые важны для реальной работы лаборатории. Если лаборатория обычно взвешивает небольшие навески по (1–10) г, то в программу проверки можно добавить малые значения: 1 г, 5 г, 10 г. Это будет полезнее, чем проверять только верхнюю часть диапазона.
Для простой внутренней проверки весов внешними гирями можно оценить несколько показателей:
- погрешность показаний при разных нагрузках;
- повторяемость показаний;
- работу весов при размещении нагрузки в разных местах чашки;
- возврат к нулю после снятия нагрузки.
Порядок работы может быть следующим:
- весы должны быть установлены на ровной устойчивой поверхности. Перед проверкой нужно убедиться, что они выставлены по уровню, если конструкцией предусмотрен уровень. Весы должны быть включены и выдержаны до стабилизации показаний. Если в эксплуатационной документации установлено конкретное время прогрева, его необходимо соблюдать.;
- чашка весов должна быть чистой. На ней не должно быть пыли, следов реактивов, влаги, крошек, остатков проб или других загрязнений;
- во время проверки исключить сквозняки, вибрацию, резкие перепады температуры и случайное касание стола;
- гири должны быть чистыми. Их следует брать пинцетом или перчатками. Особенно это важно для гирь малой массы и гирь более высокого класса точности;
- перед измерениями весы устанавливают на ноль. Если предусмотрена юстировка или настройка весов, её выполняют только в том порядке, который установлен в руководстве по эксплуатации и во внутренней процедуре лаборатории;
- для контроля показаний гирю устанавливают в центр грузоприёмной чашки, дожидаются стабильного значения и записывают показание весов. После снятия гири проверяют возврат к нулю.
- для проверки влияния положения нагрузки ту же гирю устанавливают в разные точки грузоприёмной чашки и сравнивают полученные показания.
- по результатам проверки рассчитывают отклонение показаний от действительной массы гири, оценивают повторяемость показаний и, при необходимости, влияние положения нагрузки на грузоприёмной чашке.
Также на нашем сайте доступен онлайн-калькулятор для расчёта метрологических характеристик весов. Укажите исходные данные — сервис автоматически выполнит расчёт и покажет полученные значения. Ссылка для перехода.
Внутренняя проверка мерной стеклянной посуды
Отдельно лаборатория может организовать внутреннюю проверку мерной стеклянной посуды: пипеток, бюреток, мерных колб, цилиндров и мензурок.
Такая проверка нужна для того, чтобы подтвердить, что посуда фактически содержит или отмеряет тот объём, который указан на маркировке. Особенно это важно, если посуда используется при приготовлении растворов, разведениях, титровании или других операциях, где объём напрямую влияет на результат испытаний.
Перед проверкой посуда должна быть чистой, без капель жира, загрязнений, остатков реактивов и пузырьков воздуха на стенках. Для посуды на слив важно соблюдать установленный порядок слива: не встряхивать, не выдувать остатки, если это не предусмотрено конструкцией посуды, и выдерживать время стекания, если такое требование установлено документом на посуду или внутренней процедурой лаборатории.
Один из наиболее понятных способов проверки, так же как и для дозаторов, — гравиметрический. Смысл тот же: лаборатория отмеряет или сливает воду с помощью проверяемой посуды, затем определяет массу воды на весах и пересчитывает её в объём с учётом температуры воды. Температуру воды фиксируют потому, что плотность воды зависит от температуры. При гравиметрической проверке это влияет на пересчёт массы воды в фактический объём.
При этом важно учитывать назначение посуды.
Пипетки и бюретки обычно проверяются как посуда на слив. То есть оценивается объём воды, который они фактически отдают. Например, пипеткой отбирают воду до метки, сливают её в приёмный сосуд, взвешивают слитую воду и рассчитывают фактический объём.
Мерные колбы обычно проверяются как посуда на налив. В этом случае оценивается объём воды, который содержится в колбе при заполнении до метки. Колбу взвешивают пустой, затем заполняют водой до метки, снова взвешивают и по разнице масс рассчитывают фактическую вместимость.
Мерные цилиндры чаще также рассматриваются как посуда на налив, если иное не установлено нормативным документом, маркировкой или инструкцией производителя. При проверке цилиндр заполняют водой до выбранной отметки и определяют фактический объём воды.
Мензурки требуют более осторожного подхода. В зависимости от исполнения и назначения они могут использоваться для ориентировочного отмеривания или для слива определённого объёма жидкости. Поэтому перед проверкой нужно понять, что именно лаборатория хочет подтвердить: вместимость при заполнении до отметки или объём, который фактически сливается из мензурки. Это лучше заранее указать во внутренней процедуре.
При проверке стеклянной посуды важно правильно считывать мениск. Для прозрачных жидкостей обычно ориентируются по нижней точке мениска, при этом глаз должен находиться на уровне метки. Если смотреть сверху или снизу, легко получить ошибку из-за параллакса. Для окрашенных или непрозрачных жидкостей порядок считывания может отличаться, поэтому в лабораторной процедуре лучше указать, как именно выполняется считывание.
Проверка режима испытательного оборудования перед испытанием
Отдельно стоит выделить испытательное оборудование, у которого перед началом работы важно подтвердить фактический режим. Например, муфельные печи, сушильные шкафы, термостаты, климатические камеры и другое оборудование, где результат испытания зависит от температуры, времени выдержки, влажности или иного параметра.
В этом случае лаборатория не обязательно оформляет отдельный расчётный бланк, как для дозаторов, весов или мерной посуды. В ряде случаев достаточно выполнить оперативную проверку перед испытанием и сделать запись в рабочем журнале испытателя.
Например, если испытание проводится в сушильном шкафу при заданной температуре, недостаточно просто установить температуру на панели управления. Табло показывает значение, полученное от датчика оборудования, но это значение не всегда полностью совпадает с фактической температурой в рабочей зоне, где находятся образцы.
Поэтому перед испытанием лаборатории важно проверить фактическую температуру внутри рабочей камеры с помощью независимого средства измерений: термопары, термометра, регистратора температуры или другого подходящего СИ. Такое средство контроля должно быть пригодно для применяемого температурного диапазона и иметь действующую поверку.
Порядок проверки может быть простым:
- установить на оборудовании требуемую температуру;
- дождаться выхода оборудования на режим и стабилизации температуры;
- разместить средство контроля в рабочей зоне, где будут находиться образцы;
- сравнить фактическую температуру с показанием оборудования;
- убедиться, что отклонение не превышает установленный критерий;
- сделать запись в рабочем журнале.
В рабочем журнале можно фиксировать:
- дату и время проверки;
- наименование и номер оборудования;
- заданную температуру;
- показание оборудования;
- фактическую температуру по независимому средству контроля;
- используемое средство контроля;
- вывод о пригодности режима;
- подпись исполнителя.
Например, запись может выглядеть так:
“Муфельная печь № ____. Заданная температура — 550 °C. Показание на табло — 550 °C. Фактическая температура в рабочей зоне по термопаре № ____ — 548 °C. Отклонение — 2 °C. Критерий приемлемости — не более ±5 °C. Режим соответствует, испытание разрешено”
Если фактическая температура не соответствует установленному критерию, испытание начинать нельзя. В этом случае оборудование необходимо выдержать дольше до стабилизации, выполнить настройку, обслуживание или вывести из работы до выяснения причин.
Периодичность проверки метрологических характеристик оборудования
Периодичность внутренней проверки лаборатория устанавливает с учётом вида оборудования и степени его влияния на результат испытаний.
Для испытательного оборудования всё, как правило, проще. Если результат испытания зависит от конкретного режима, например температуры в муфельной печи, сушильном шкафу, термостате или климатической камере, фактическое значение такого параметра контролируется перед проведением испытания. По смыслу это похоже на контроль параметров микроклимата: лаборатория подтверждает, что испытание проводится в требуемых условиях.
Со средствами измерений ситуация немного другая. Если периодичность внутренней проверки прямо не установлена в эксплуатационной документации, методике испытаний или других соответствующих внешних документах, то лаборатория определяет её самостоятельно.
При этом важно не просто выбрать удобный интервал, а оценить риски. Нужно учитывать:
- как часто используется оборудование;
- насколько сильно оно влияет на результат испытаний;
- были ли ранее неисправности, нестабильность или неудовлетворительные результаты проверок;
- есть ли требования в методиках испытаний;
- какие последствия может иметь ошибка измерения;
- используется ли оборудование в критичных операциях, например при приготовлении растворов, дозировании, взвешивании малых навесок или выдержке образцов при заданной температуре.
Установленную периодичность необходимо закрепить во внутренних документах лаборатории: в программе контроля оборудования, инструкции, графике, журнале или иной принятой форме. Иначе проверка будет выглядеть случайной, а не управляемой процедурой СМ.
Важно помнить: чем чаще оборудование используется и чем сильнее оно влияет на достоверность результата, тем чаще лаборатории стоит контролировать его состояние. Кроме плановой периодичности, внутреннюю проверку целесообразно проводить внепланово: после ремонта, перемещения, падения, длительного простоя, настройки, получения сомнительных результатов или любых событий, которые могли повлиять на работу оборудования.
Откуда брать критерии приемлемости
При внутренней проверке оборудования важно заранее определить, какой результат считается допустимым, а какой — нет. Недостаточно просто провести измерения и получить какие-то значения. Лаборатория должна понимать, с чем эти значения сравниваются.
Критерии приемлемости могут быть установлены на основании разных источников. В зависимости от вида оборудования это могут быть:
- эксплуатационная документация на оборудование;
- паспорт оборудования;
- описание типа средства измерений;
- методика поверки;
- методика калибровки;
- нормативный документ на конкретный вид оборудования или мерной посуды;
- требования методики испытаний;
- требования внутренней процедуры лаборатории.
Если внешний документ прямо устанавливает допустимые пределы, лаборатория может использовать их как критерий приемлемости. Если таких требований нет, лаборатория вправе установить внутренний критерий самостоятельно. Но такой критерий должен быть обоснованным и подходящим для выполняемых работ.
При выборе внутреннего критерия нужно учитывать:
- для каких испытаний используется оборудование;
- насколько сильно отклонение оборудования может повлиять на результат;
- какие требования установлены в методиках испытаний;
- какой диапазон фактически используется лабораторией;
- какие характеристики заявлены производителем;
- какие результаты давали предыдущие проверки;
- какие последствия может иметь ошибка.
Главное правило: критерий приемлемости нельзя придумывать после получения результата проверки. Он должен быть установлен заранее.
Иначе возникает риск, что лаборатория будет подгонять решение под уже полученные данные: если результат хороший — критерий выбрали строгий, если результат неудобный — критерий сделали мягче. Для СМ такой подход неприемлем.
Например, в бланке можно заранее указать: критерий приемлемости по отклонению показаний весов: не более ±0,10 г.
И только после этого выполнять проверку гирями. Если фактическое отклонение составило 0,04 г — весы соответствуют установленному критерию. Если отклонение составило 0,14 г — весы не соответствуют установленному критерию, даже если сотруднику кажется, что «для этой работы и так нормально».
Если лаборатория хочет изменить критерий, это тоже возможно, но такое изменение должно быть сделано не задним числом, а как управляемое изменение внутренней процедуры. Нужно понимать, почему критерий изменён, с какой даты он применяется и к какому оборудованию относится.
Таким образом, критерий приемлемости — это не просто число в бланке. Это заранее установленное правило, по которому лаборатория принимает решение: можно ли дальше использовать оборудование или его применение нужно ограничить, приостановить либо направить оборудование на обслуживание, юстировку или поверку.
Ограниченное применение оборудования
Не всегда неудовлетворительный результат внутренней проверки означает, что оборудование нужно немедленно списать или полностью вывести из эксплуатации. Иногда оборудование может не соответствовать требованиям во всём диапазоне применения, но при этом оставаться пригодным для отдельных вспомогательных операций или для работы в ограниченном диапазоне.
В такой ситуации лаборатория может рассмотреть вариант ограниченного применения оборудования. Но это решение должно быть осознанным, документально оформленным и понятным для сотрудников.
Главное правило: ограниченное применение не должно противоречить методикам испытаний, требованиям нормативных документов и реальным задачам лаборатории. Нельзя оставить оборудование в работе только потому, что его неудобно заменить. Нужно доказать, что в новом ограниченном назначении оно не создаёт риска для достоверности результатов.
Например, если весы не прошли внутреннюю проверку в области малых навесок, лаборатория может запретить использовать их для взвешивания навесок менее 10 г, но оставить для взвешивания более крупных количеств, если это допустимо для выполняемых работ. Такое ограничение должно быть отражено в карточке оборудования, журнале, маркировке или иной принятой форме.
Примеры ограниченного применения:
- весы использовать только для навесок выше установленного значения;
- весы использовать только для вспомогательных операций, не влияющих на результат испытаний;
- пипетку не применять для точного дозирования, а оставить только для переноса жидкости;
- лабораторный стакан со шкалой использовать только как вспомогательную посуду, а не как средство точного измерения объёма;
- дозатор исключить из количественных операций и применять только там, где точность дозирования не является критичной;
- сушильный шкаф использовать только в том температурном диапазоне, в котором подтверждена стабильность режима;
- муфельную печь использовать только после дополнительного контроля фактической температуры в рабочей зоне.
При оформлении такого решения желательно указать:
- какое оборудование ограничивается;
- по какой причине вводится ограничение;
- какие результаты проверки стали основанием для решения;
- в каком диапазоне или для каких операций оборудование использовать можно;
- для каких операций оборудование использовать запрещено;
- кто принял решение;
- с какой даты ограничение действует;
- когда требуется повторная проверка, обслуживание, юстировка, поверка или калибровка.
Для сотрудников ограничение должно быть очевидным. Недостаточно просто записать его в журнале, который никто не открывает. Лучше всего такого рода информацию наносить на бирку в разделе примечание:
Более подробно об идентификации оборудования с примерами мы писали в этой статье.
В разделе “Примечание” на бирке также можно обозначать информацию о поправочных коэффициентах. Более подробно о них мы писали в этой статье.
Такой подход позволяет лаборатории не списывать оборудование автоматически, но при этом управлять рисками. Важно, чтобы каждый сотрудник понимал: оборудование не признано полностью исправным для всех задач, а допущено только к конкретному ограниченному применению.
Если же ограничить применение невозможно или оборудование влияет на результат испытаний в любом режиме использования, его необходимо вывести из работы до устранения причины несоответствия.
Что делать, если оборудование не прошло внутреннюю проверку
Если оборудование не прошло внутреннюю проверку, лаборатория должна действовать по заранее установленному алгоритму. Главное — не продолжать применять оборудование как исправное, пока причина неудовлетворительного результата не выяснена.
Возможный порядок действий может быть следующим:
- Приостановить применение оборудования.
- Обозначить его статус, например промаркировать: “Не использовать”, “Неисправно”, “Применение приостановлено”.
- Сообщить ответственному за оборудование или руководителю работ.
- Проверить очевидные причины неудовлетворительного результата: чистоту оборудования, правильность установки, уровень, прогрев, условия окружающей среды, правильность применения средств контроля, отсутствие сквозняков, вибрации, загрязнений или ошибок оператора.
- После устранения очевидных причин выполнить повторную проверку.
- Если оборудование всё равно не соответствует установленным критериям, принять решение о дальнейших действиях: обслуживание, настройка, юстировка, ремонт, калибровка или внеочередная поверка, если она необходима.
- До возврата оборудования в работу подтвердить его пригодность повторной проверкой или документами по результатам обслуживания, поверки или калибровки.
- Зафиксировать результат проверки, выявленное несоответствие, принятые действия и итоговое решение в журнале, карточке оборудования, акте или иной принятой форме записи.
Отдельно лаборатория должна оценить, могли ли быть затронуты ранее выполненные работы.
Если оборудование сегодня не прошло проверку, важно понять, когда могла возникнуть проблема и какие испытания выполнялись на этом оборудовании после последней успешной проверки. Например, если весы месяц назад проходили внутреннюю проверку, а сегодня показали недопустимое отклонение, лаборатория должна оценить риск для результатов, полученных за этот период.
Это не всегда означает, что все ранее выданные результаты нужно отменять. Но оценка влияния должна быть выполнена и зафиксирована. По итогам такой оценки лаборатория принимает решение: результаты остаются действительными, требуется дополнительная проверка, повторное испытание, уведомление заказчика или оформление несоответствующей работы.
Какие ошибки допускают лаборатории
При внутренней проверке оборудования важно не только правильно выполнить измерения, но и правильно организовать саму процедуру. На практике лаборатории часто допускают похожие ошибки.
- Называют внутреннюю проверку поверкой.
Поверка — это отдельная установленная процедура, которая выполняется в предусмотренном порядке. Внутренняя проверка лаборатории не заменяет поверку, если средство измерений подлежит обязательной поверке.
Например, если весы включены в утверждённый тип СИ, то внутренняя проверка гирями не отменяет необходимость поверки. Такая проверка может быть полезна между поверками, но сама по себе она не делает весы “поверенными”.
Поэтому в документах лаборатории лучше использовать аккуратные формулировки:
- внутренняя проверка метрологических характеристик;
- внутренний контроль оборудования;
- проверка пригодности оборудования к применению;
- оперативный контроль перед испытанием.
А вот слово “поверка” для внутренних процедур лучше не использовать, если лаборатория действительно не выполняет поверку в установленном порядке.
2. Проверяют оборудование неподходящими или непроверенными средствами контроля
Нельзя достоверно проверить одно оборудование с помощью другого оборудования, пригодность которого неизвестна.
Например, если дозатор проверяется гравиметрическим методом, то весы, на которых взвешивают дозированную воду, должны быть пригодны для такой задачи. Они должны иметь подходящую дискретность, диапазон взвешивания и действующую поверку. То же самое с весами: если весы проверяют гирями, то нельзя использовать случайный предмет вместо гири.
Средство контроля должно быть выбрано так, чтобы оно действительно позволяло оценить проверяемую характеристику оборудования.
3. Нет заранее установленных критериев приемлемости.
Иногда лаборатория проводит измерения, получает числа, но не фиксирует, хорошо это или плохо. Например, весы показали отклонение 0,04 г. Это нормально или уже недопустимо? Без заранее установленного критерия ответить нельзя.
Критерии приемлемости должны быть определены до начала проверки и не подбирать критерий после получения результата. Иначе получается, что лаборатория сначала увидела неудобное значение, а потом решила, какой допуск ей подходит.
В бланке проверки должны быть не только результаты измерений, но и:
- установленный критерий;
- фактический результат;
- сравнение с критерием;
- итоговое заключение.
4. Проверяют не тот диапазон, который реально используют.
Формально оборудование может быть проверено, но практической пользы от такой проверки будет мало, если выбраны неподходящие точки.
Например, лаборатория каждый день взвешивает навески 1–10 г, но внутреннюю проверку весов выполняет только гирей 1000 г. Такая проверка почти ничего не говорит о том, как весы работают в реальном рабочем диапазоне лаборатории.
Проверяемые точки нужно выбирать с учётом реального применения оборудования, а не только для удобства заполнения бланка.
5. Не учитывают условия проведения проверки.
Для весов важны установка по уровню, отсутствие вибрации, сквозняков, загрязнений на чашке и правильный прогрев. Для дозаторов и стеклянной мерной посуды важны температура воды, чистота посуды, отсутствие пузырьков, правильное считывание мениска и выдержка времени слива. Для муфельных печей, сушильных шкафов и термостатов важно дождаться стабилизации режима.
Если условия не соблюдены, можно получить плохой результат не из-за неисправности оборудования, а из-за неправильного выполнения проверки. Или наоборот — получить внешне приемлемый результат, который не отражает реального состояния оборудования.
Поэтому условия проверки лучше прописывать в инструкции или хотя бы фиксировать в рабочем журнале.
6. Нет действий при неудовлетворительном результате.
Внутренняя проверка имеет смысл только тогда, когда лаборатория заранее понимает, что делать при плохом результате. Если в процедуре не прописан порядок действий, сотрудники могут поступать по-разному. Один выведет оборудование из работы. Другой просто повторит проверку до получения “нормального” значения. Третий продолжит работать, потому что “раньше всё было нормально”.
Так быть не должно. В процедуре нужно заранее указать, что делать, если оборудование не прошло проверку.
7. Не оценивают влияние на ранее выполненные работы.
Если оборудование сегодня не прошло внутреннюю проверку, лаборатория должна подумать не только о будущем, но и о прошлом.
Нужно понять, когда могла возникнуть проблема и какие работы выполнялись на этом оборудовании после последней успешной проверки. Например, если весы месяц назад соответствовали критериям, а сегодня показали недопустимое отклонение, лаборатория должна оценить, могли ли результаты за этот период быть искажены.
8. Проверку проводят формально.
Иногда внутренняя проверка существует только “для папки”: есть бланк, есть подпись, но по факту лаборатория не использует результаты для управления оборудованием.
Это плохой подход. Внутренняя проверка должна помогать лаборатории принимать решения:
- можно ли дальше использовать оборудование;
- нужно ли ограничить его применение;
- требуется ли обслуживание или юстировка;
- нужно ли пересмотреть периодичность контроля;
- нужно ли оценить ранее выполненные работы.
Если проверка никак не влияет на решения лаборатории, она превращается в формальность и не снижает риск получения недостоверных результатов.
9. Не фиксируют ограниченное применение.
Бывает, что оборудование не подходит для всех задач, но может использоваться ограниченно. Ошибка возникает тогда, когда такое ограничение существует только “на словах”. Один сотрудник знает, что оборудование можно применять только ограниченно, а другой — нет.
Если лаборатория принимает решение об ограниченном применении, его нужно оформить документально и сделать понятным для сотрудников: указать в карточке оборудования, журнале, инструкции или на маркировке.
10. Не пересматривают периодичность проверки.
Периодичность внутренней проверки не должна быть раз и навсегда выбранным числом, если оборудование показывает нестабильность.
Если оборудование часто не проходит проверку, требует юстировки, даёт сомнительные результаты или используется в критичных операциях, периодичность контроля стоит пересмотреть. Возможно, проверять его нужно чаще или перед каждой важной серией испытаний.
И наоборот, если оборудование используется редко, стабильно проходит проверки и не влияет критично на результат, лаборатория может обосновать более редкий контроль.
Главное — периодичность должна быть управляемой и обоснованной, а не выбранной случайно.
Внутренняя проверка оборудования — это не формальность и не замена поверки. Это рабочий инструмент лаборатории, который помогает вовремя увидеть проблему, снизить риск недостоверных результатов и обоснованно принимать решение о пригодности оборудования. Чем понятнее лаборатория описала порядок проверки, критерии и действия при неудовлетворительном результате, тем устойчивее её система управления оборудованием.
Тест: внутренняя проверка оборудования в лаборатории
© 2026 год, lab-info.ru. Все оригинальные материалы, представленные на данном сайте, защищены авторским правом. Материалы могут использоваться исключительно в рамках внутренних рабочих процессов и составления шаблонов для использования в организациях. Любое их воспроизведение, распространение или иное публичное использование допускается только с предварительного письменного разрешения автора. Исключение составляют фрагменты официальных документов (например, выдержки из Приказов, ГОСТов), находящиеся в свободном доступе согласно действующему законодательству.
