Публикации

У многих из нас после прохождения ПК возникает необходимость писать отчёт об устранении несоответствий. Но на сегодняшний день строго регламента нет, поэтому зачастую возникает вопрос: а как его оформлять. Попробуем разобраться.

Согласно ГОСТ Р 56928—2016 “Животные непродуктивные. Термины и определения”, виварий — помещение или комплекс помещений, предназначенных для содержания лабораторных животных. А лабораторное животное — это животное, специально разводимое, выращиваемое и содержащееся для проведения на нем медицинских, ветеринарных, санитарных и биологических исследований. Таким образом, поскольку животные относятся к лабораторной деятельности, то это ещё один блок наших документов СМ. С официальной версией ГОСТ Р 56928—2016 Вы можете ознакомиться здесь.

Периодическая инвентаризация реактивов — такая же необходимая рутина, как контроль оборудования (немного про оборудование мы говорили в этих статьях). В ходе этого процесса мы проверяем целостность тары, внешний вид и однородность вещества (не изменилось ли агрегатное состояние, нет ли осадка и так далее), а главное — актуальность сроков годности, чтобы просроченные материалы не смешивались с действующими партиями.

Бывают такие случаи, что протокол испытаний, в силу обстоятельств необходимо аннулировать/отменить. Не стоит пугаться данного мероприятия. Просто, как обычно, необходимо заполнить бумажки.

Очень часто возникает вопрос: а нужно ли в обязательном порядке вносить весь перечень оборудования, которое использовалось при конкретных испытаниях, в протоколы испытаний/исследований (отчёты)? Требования по оформлению протоколов испытаний (исследований) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ссылка на официальную версию документа) и ГОСТ 58973-2020 (ссылка на официальную версию документа) мы разбирали в данной статье. А сейчас давайте разберём конкретные документы, которые строго регламентируют вышеупомянутое требование:

Ранее мы говорили о плане прохождения ПК/МСИ, как часто его составлять, на каких сервисах искать провайдеров. Эту статью Вы можете прочитать, перейдя по ссылке. Наш бесплатный сервис по поиску провайдеров Вы найдёте здесь.

Многие в своей работе используют дистиллированную воду. И если хотя бы один показатель на соответствие ГОСТ Р 58144-2018 (с официальной версией стандарта Вы можете ознакомиться по ссылке) лаборатория проверяет самостоятельно, то необходимо соответствовать его требованиям, в том числе и разделу 9: “Помещение, в котором проводят измерения по 8.2—8.12, должно быть оборудовано общей проточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021”. С официальной версией ГОСТ 12.4.021-75 Вы можете ознакомиться по ссылке).

В лабораториях мы привыкли сосредотачиваться на методиках и измерениях, но при аккредитации эксперты внимательно смотрят ещё и на документы. Именно по ним судят, насколько у организации выстроена система управления качеством. Новый ГОСТ Р 7.0.97-2025 (с официальной версией Вы можете ознакомиться по ссылке) устанавливает единые правила оформления таких документов. И хотя он считается формально необязательным, но фактически его применяют в аккредитованных лабораториях.

Согласно ФЗ РФ от 28.12.2013 № 412-ФЗ (с официальной версией Вы можете ознакомиться по ссылке) статья 24 пункт 1: аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки: в течение одного года со дня аккредитации; не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;
каждые пять лет со дня аккредитации.

В последнее время участились случаи, когда лаборатории стали получать замечания по пункту 6.4.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (с официальной версией данного стандарта Вы можете ознакомиться по ссылке). Давайте попробуем разобраться.

Работать с рисками порой оказывается не так-то просто. Давайте вместе разберёмся с основными вопросами, возникающими при управлении рисками.

На основании ГОСТ Р ИСО 31073-2024 “Менеджмент риска. Словарь”: возможность – это сочетание обстоятельств, которые, как ожидается, будут благоприятствовать целям. Потенциальная возможность – это положительная ситуация, в которой выгода вероятна и которая контролируется на достаточном уровне. Потенциальная возможность для одной стороны может представлять собой угрозу для другой. Использование или неиспользование потенциальной возможности является источником риска. С официальной версией документа Вы можете, перейдя по ссылке.