Все приведённые ниже письма Вы можете самостоятельно скачать на официальном сайте Росаккредитаци по ссылке; письма Рабочей группы по эквивалентности стандартов Вы можете самостоятельно скачать по ссылке. А на этой странице мы разместили удобный (надеемся на это) девайс для быстрого поиска методик из этих писем по индивидуальным областям аккредитации.
Теперь перейдем непосредственно к теме статьи: актуализация области аккредитации при прохождении проверки. Зачем она нужна.
Вас попросят составить сводную таблицу, в которой будут указаны “отличия” новой версии области аккредитации от старой.
Как может выглядеть таблица по актуализации области аккредитации?
Экспертная группа попросит лабораторию и подскажет в какой форме экспертам будет удобнее всего сверять. Но для себя, Вы всегда можете сами вести такую сводную таблицу заранее в удобном для Вас виде, тем самым упростив себе жизнь во время комиссии.
Первый столбец: номер пункта из утверждённой (действующей) области аккредитации.
Второй столбец: наименование методики, так как было написано в утверждённой (действующей) версии области аккредитации.
Третий столбец: номер подпункта по актуализированной (той, что Вы сейчас подаёте) области аккредитации соответствующей методики.
Четвёртый столбец: наименование актуализированной методики, то, что у Вас написано в области аккредитации, которую Вы подали на проверку.
Пятый столбец: на основании чего проведены изменения.
Чем может отличаться новая версия области аккредитации от старой и что писать в столбец “Обоснование”?
Во-первых – это тот перечь стандартов, на который Ваша лаборатория сократилась. Здесь всё легко и просто, в обоснование необходимо написать реквизиты документа/услуги (дату), на основании которого эксперт может проверить эти данные. Не забываем, что порой мы сокращаем не целиком всю методику, а либо только объекты, либо сокращаем диапазон. Всё это необходимо также указать.
Во-вторых – это технические ошибки. Все мы люди, особенно когда набирали области вручную, да что уж там, и в конфигураторе можно ошибиться, с кем не бывает. В обоснование прописываем: техническая ошибка (может перепутали единицы измерения (рука дрогнула и вместо “м”, прописано было “м2“, может написали не массовая доля, а содержание вещества и так далее). А бывает такой случай, что лаборатория “теряет” методики при оформлении области аккредитации во время прохождения предыдущей проверки, но они не были сокращены. В таком случае, эту информацию тоже необходимо занести в данную таблицу и прописать как “Техническая ошибка”.
Третья причина – это стандарт выпущен взамен другого и на них есть те самые письма эквивалентности. В графе обоснование прописываем реквизиты документа, на основании которого был сделан Вами этот вывод.
И еще одна причина – писем эквивалентности нет, а у стандарта актуализирована редакция. Тут лаборатория проводит сравнительный анализ двух методик, оформляет соответствующие документы. В обоснование прописывается в таком случае реквизиты Приказа Росстандарта о введении в действие конкретного документа.
Как провести сравнительный анализ методик, выпущенных взамен?
Для начала мы смотрим, есть ли в самой методике новой редакции ссылка на то, что она выпущена взамен старой, а также находим соответствующее письмо Росстандарта. Если эти условия не выполняются, то сказать, что он выпущен взамен – уже нельзя. Если же Вы считаете, что условия выполняются, то переходим ко второму шагу.
Вторым шагом мы должны проверить, требуются ли дополнительные ресурсы для реализации методики испытаний, влияющие на результат, а также не поменялись ли формулы расчётов результатов. Обращайте внимание на требования к образованию персонала, его опыту, количеству сотрудников в штате лаборатории, помещениям (количество комнат, условия микроклимата и так далее), оборудованию (в том числе и вспомогательному; не забываем проверять разную мелочь наподобие стеклянных палочек). Если мы можем сказать смело “Да, всё совпадает!”, то можно сделать вывод, что методики идентичны и при следующем прохождении проверки компетенции смело указывать методику под новой редакцией. Если же Вы не можете сделать положительный (для себя) вывод, то к сожалению придется только расширяться на новую редакцию и сокращать старую.
